Giới thiệu
- Bedaquiline được dùng để điều trị lao phổi do M. tuberculosis đa kháng thuốc (đa kháng thuốcMDR), được định nghĩa là đề kháng ít nhất với isoniazid và rifampin, hoặc lao phổi do M. tuberculosis siêu kháng thuốc (XDR), được định nghĩa là đa kháng thuốcMDR kèm đề kháng với bất kỳ fluoroquinolone nào và một aminoglycoside đường tiêm: xem N Engl J Med 371:723, 2014 và Clin Infect Dis 60:188, 2015.
- Bedaquiline chỉ nên được dùng như một thành phần của phác đồ đa thuốc bao gồm ít nhất từ 2 thuốc có hoạt tính khác trở lên.
- Hướng dẫn tạm thời của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa KỳCDC: Cũng có thể cân nhắc sử dụng cho người mắc laoTB ngoài phổi, trẻ em, phụ nữ mang thai hoặc người nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ở ngườiHIV (MMWR 62(RR-09):1, 2013).
- Thận trọng: nhiều tương tác thuốc vì là cơ chất của CYP3A4, xem bảng bên dưới, không bao gồm tất cả.
- Thời gian bán thải cuối của bedaquiline khoảng 5,5 tháng. Do đó, đề kháng có thể xuất hiện nếu bedaquiline là thuốc duy nhất còn lưu hành trong cơ thể. Nếu hợp lý về mặt lâm sàng, cân nhắc ngừng bedaquiline 4-5 tháng trước khi ngừng các thuốc khác trong phác đồ điều trị đa thuốc.
- Tránh rượu trong thời gian điều trị do có thể làm nặng thêm nguy cơ độc tính trên gan của bedaquiline.
- Đã có báo cáo về sự xuất hiện đề kháng (Clin Infect Dis 2018;66:1625).
- Siro 20 mg/mL, ổn định trong 15 ngày ở nhiệt độ phòng và 30 ºC, hoặc hỗn dịch không đường 20 mg/mL, ổn định trong 30 ngày ở nhiệt độ phòng và 30 ºC, có thể được pha chế dễ dàng từ viên 100 mg và các thành phần phổ biến, giá hợp lý. Đây là lựa chọn thay thế thuận tiện cho trẻ em và bệnh nhân khó nuốt ở những nơi không có viên phân tán 20 mg (Int J Tuberc Lung Dis 2023;27:189).
Liều cho trẻ em
| Dose (Age >28 Days) | Age ≥5 yrs: Wt 15 to <30 kg: 200 mg q24h for wks 1-2, then 100 mg 3x/wk for wks 3-24 Wt ≥30 kg: 400 mg q24h for wks 1-2, then 200 mg 3x/wk for wks 3-24 |
|---|---|
| Max/Day | - |
Chỉnh liều trên bệnh nhân suy thận
| Half-life bình thường | 24-30 (terminal 4-5 mo) |
|---|---|
| Half-life ESRD | No data |
| Liều bình thường | 400 mg q24h x2 wk, then 200 mg 3x/wk x22 wk |
| Chỉnh liều suy thận | CrCl ≥10: No dosage adjustment CrCl <10: Use with caution |
| Hemodialysis | Use with caution |
| CAPD | Use with caution |
| CRRT | No data |
| SLED | No data |
Chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan
| Mild impairment (Child-Pugh Class A) | Không chỉnh liều |
|---|---|
| Moderate impairment (Child-Pugh Class B) | Không chỉnh liều |
| Severe impairment (Child-Pugh Class C) | Không có dữ liệu, không khuyến cáo. |