Giới thiệu
- Lưu ý: sản phẩm này đã được Merck ngừng cung cấp từ ngày 31/01/2025.
- Bezlotoxumab (Zinplava) là kháng thể đơn dòng người, gắn với độc tố B của Clostridioides difficile nhằm làm giảm tái phát nhiễm C. difficile (CDI).
- Chỉ được sử dụng phối hợp với một thuốc kháng khuẩn có hoạt tính đối với C. difficile.
- Làm giảm tỷ lệ tái phát CDI lần lượt 11% và 14% so với giả dược trong hai thử nghiệm đăng ký với FDA.
- Lợi ích đáng kể được ghi nhận ở bệnh nhân có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ được xác định trước sau:
- Tuổi > 65.
- Tiền sử nhiễm C. difficile hoặc CDI nặng.
- Cơ địa suy giảm miễn dịch.
- Tài liệu tham khảo: Clin Infect Dis 2019;68:699 và J Clin Gastroenterol 2021;55:43-51.
- Xem Clin Inf Dis 2021;73:755 về hướng dẫn tập trung của IDSA đối với việc sử dụng bezlotoxumab để phòng ngừa tái phát.
Liều cho người lớn
| Cách dùng | Thông thường |
|---|---|
| Liều dùng | 10 mg/kg IV (truyền trong 60 phút) × 1 liều |
| Phác đồ liều khác | |
| Thông tin bổ sung |
Liều cho trẻ em
| Dose (Age >28 Days) | Age ≥1 yr: 10 mg/kg IV (over 1 hr) x1 |
|---|---|
| Max/Day | - |
Chỉnh liều trên bệnh nhân suy thận
| Half-life bình thường | 19 days |
|---|---|
| Half-life ESRD | No data |
| Liều bình thường | 10 mg/kg IV x1 |
| Chỉnh liều suy thận | No dosage adjustment |
| Hemodialysis | No data |
| CAPD | No data |
| CRRT | No data |
| SLED | No data |
Chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan
| Mild impairment (Child-Pugh Class A) | No dosage adjustment |
|---|---|
| Moderate impairment (Child-Pugh Class B) | No dosage adjustment |
| Severe impairment (Child-Pugh Class C) | No dosage adjustment |