Giới thiệu

• Fecal microbiota, live-jslm (Rebyota, RBL), là sản phẩm sinh trị liệu sống đầu tiên được US FDA phê duyệt năm 2022. Đây là hỗn dịch hệ vi sinh vật phân dạng đục, được nhân viên y tế dùng qua đường thụt giữ.
• RBL được sản xuất từ phân người lấy từ các người hiến đủ điều kiện. Phân người được xét nghiệm một panel các tác nhân gây bệnh có thể lây truyền. Người hiến không bị hạn chế chế độ ăn liên quan đến các dị nguyên thực phẩm tiềm tàng.
• Mỗi liều RBL 150 mL có nguồn gốc từ một người hiến phân duy nhất. Số lượng tối thiểu của các vi khuẩn chính bao gồm ít nhất 10⁷ CFU vi sinh vật sống/mL và cụ thể là 10⁵ CFU/mL của các loài Bacteroides.
• Được chỉ định để phòng ngừa tái phát nhiễm C. difficile (CDI) ở người ≥18 tuổi sau khi đã điều trị kháng sinh cho CDI tái phát. Không được chỉ định để điều trị CDI.
• Trước khi dùng, rã đông hoàn toàn bằng cách đặt hộp thuốc trong tủ lạnh 2°C đến 8°C trong khoảng 24 giờ. Có thể bảo quản trong tủ lạnh ở 2°C đến 8°C và sử dụng trong vòng 5 ngày, bao gồm cả thời gian rã đông. Không rã đông bằng nguồn nhiệt như lò vi sóng hoặc nước nóng.
• Review tốt: Clin Infect Dis 2023;77(Suppl 6):S487.

Liều cho người lớn