Giới thiệu

• Pretomanid được phê duyệt như một phần của phác đồ phối hợp ba thuốc với bedaquiline và linezolid để điều trị người lớn mắc lao phổi do M. tuberculosis đa kháng thuốcMDR-TB hoặc XDR-TB.
• Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa KỳFDA phê duyệt phác đồ 3 thuốc dựa trên tỷ lệ thành công 90% được ghi nhận trong thử nghiệm pha 3, nhãn mở, không so sánh (N Engl J Med. 2020;382:893-902) trên 109 bệnh nhân, trong đó có 56 bệnh nhân nhiễm HIV, mắc đa kháng thuốcMDR hoặc laoTB XDR, được thực hiện tại 3 trung tâm ở Nam Phi. Phác đồ này được ưu tiên hơn phác đồ ngắn hạn liệt kê trong các phác đồ thay thế vì hoàn toàn dùng đường uống, sử dụng ít thuốc hơn nên có khả năng dung nạp tốt hơn, và có hiệu quả đối với laoTB XDR. Tương tự, phác đồ này được ưu tiên hơn phác đồ 4-5 thuốc của Tổ chức Y tế Thế giớiWHO vì cần ít thuốc hơn để đạt hiệu quả và thời gian điều trị ngắn hơn, 6 tháng so với 18-24 tháng. Các biến cố bất lợi bao gồm tăng men gan; ức chế tủy xương, 48%, quy cho linezolid; bệnh thần kinh ngoại biên, 81%, và bệnh thần kinh thị giác, cả hai đều quy cho linezolid; kéo dài QTc, cần theo dõi thường xuyên và ngừng phác đồ phối hợp nếu xuất hiện loạn nhịp thất đáng kể hoặc QTcF, khoảng QT hiệu chỉnh theo công thức Fridericia, kéo dài >500 ms trên các ECG lặp lại; nhiễm acid lactic, quy cho linezolid.
• Levofloxacin, moxifloxacin, bedaquiline, delamanid và pretomanid gây kéo dài QTc và cần thận trọng khi dùng phối hợp các thuốc này.
  
  

Liều cho trẻ em

Chỉnh liều trên bệnh nhân suy thận

Chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan